Det är inte helt lätt att bygga upp processer, kompetens, roller och dokumentstrukturer i en medicinteknisk verksamhet som är både regulatoriskt rätt och som samtidigt säkerställer effektivitet och konkurrenskraft. Efter många år i branschen och otaliga lyckade projekt i ryggen kan vi hjälpa er att vässa er verksamhet.
- ISO 13485
- ISO 9001
- FDA QS Regulation
- EN 62304
- IEC 62366
- ISO 14971
- ISO 27001
- etc.