|
Vi arbetar hela dagarna med revisioner, utbildningar, effektivisering av processer, upprättande av teknisk dokumentation, 510(k)-ansökningar och allt annat som hör till rollen som verksamhetsutvecklare och regulatorisk konsult inom medicinteknikområdet. Detta ger oss en god inblick i hur alla regelverk och standarder ska tolkas och omsättas på ett effektivt sätt. Därför är det ett smart beslut att ta hjälp av en Medoskonsult på deltid för att arbeta med kvalitetsstyrningen av företaget, särskilt för mindre innovationsbolag!
- Tillfällig resurförstärkning vid sjukdom eller föräldraledigheter
- Upprättande av ett kvalitetsledningssystem
- Ansökningar till myndigheter
- Internrevisioner
- Underleverantörsbedömningar
- Utredning och myndighetsrapportering av olyckor och tillbud
Kontakta oss för en diskussion om hur vi kan förstärka er dagliga kvalitetsledning! |
|
Ska ni CE-märka ett IT-system i vården eller en inbäddad mjukvara?
Sugen på en inspirerande kurs inom medicinteknik?