Medos AB

Medos har många års samlad erfarenhet av CE-märkning av medicintekniska innovationer. Vår unika workshopserie för CE-märkning utvecklas ständigt och är en central komponent i förverkligandet av vår vision, att Sverige ska bli snabbast i världen på att få ut nästa gerenations medicinteknik på marknaden.

Konceptet bygger på parallellisering av arbetet med CE-märkning och produktutvecklingen. I CE-märkningsprojektet genomförs en serie workshops där vi utgår från process- och dokumentmallar som Medos tillhandahåller. I arbetet med respektive verksamhetsområde tar vi fram både process- och produktdokumentation (t.ex. utifrån kraven i gällande direktiv och ISO 13485). På så sätt kommer ni igång och arbetar med era processer bara minuter efter att vi infört dem. Ert ledningssystem växer med andra ord fram parallellt med produktens tekniska dokumentation.

• Vi jobbar med tydligt målstyrda workshops där vi tillsammans tar fram den dokumentation och de rutiner som krävs.
• Verksamheten och den tekniska dokumentationen utvecklas parallellt.
• Allt arbete utgår från er befintliga dokumentation och våra förberedda mallar för att utnyttja den tid vi lägger ned på allra bästa sätt.
• Vi säkerställer att ni som kund får god förståelse för all dokumentation så att ni kan förvalta resultatet i framtiden.
• Mellan workshoparna samarbetar vi med färdigställande av dokumentation. Ni kan då som kund avgöra hur stor del av arbetet ni vill göra själva. På så sätt kan ni direkt påverka kostnaderna och tidsramarna för projektet.

CE-märkning och verksamhetsutveckling med Medos är oslagbart både tids- och kostnadsmässigt. Dessutom är det kreativt och lärorikt att arbeta med workshopbaserad verksamhetsutveckling!

Intresserad av vad som gäller för in vitro diagnostiska produkter? Läs mer här...

 Kontakta oss för en kostnadsfri rådgivningstimme!